藥品經(jīng)營許可證（零售）核發(fā)
全縣
1.《中華人民共和國藥品管理法》(2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議修改) 第十四條：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。 2 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號，國務院令第666號令修改） 第十一條 申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第十二條 開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第十七條：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。 3.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布 根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正）
鄭州市中原區(qū)市場監(jiān)督管理局
1.藥品經(jīng)營許可證申請表； 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照； 3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明； 4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書； 5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。 4.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》 說明一為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，制定《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。
1.企業(yè)負責人員、質量管理人員和驗收養(yǎng)護人員情況表2.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理機構負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形3.企業(yè)自查報告4.企業(yè)質量管理制度文件目錄5.企業(yè)主要設施、設備一覽表原件1份（注明名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量）6.《藥品經(jīng)營許可證申請表》7.企業(yè)法定代表人或負責人的任命文件或董事會決議8.《企業(yè)授權委托書》9.企業(yè)經(jīng)營場所布局圖（標明詳細地址、部門名稱、功能區(qū)域、面積以及經(jīng)營場所周邊衛(wèi)生環(huán)境情況等）10.企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫房屋產(chǎn)權或使用權證明材料，企業(yè)主要設施、設備一覽表（注明名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量）11.企業(yè)企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理機構負責人（藥品零售連鎖企業(yè)）、駐店藥師學歷、資格證書及聘書，質量負責人、駐店藥師（質量機構負責人）需提交不兼職自我保證聲明12.擬開辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人無違法違規(guī)情形的自我說明13.申報材料真實性自我保證聲明14.市局準予籌建決定書15.企業(yè)倉庫平面布局圖（以圖文并茂的方式，詳細標明地址，倉庫名稱，總建筑面積，常溫庫、陰涼庫、冷庫面積，待驗區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)，驗收養(yǎng)護室及其面積，設施設備名稱、位置以及倉庫周邊衛(wèi)生環(huán)境情況）16.企業(yè)組織機構設置文件和組織機構職能框圖
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禹州市市政府西附樓政務服務中心樓二樓營業(yè)執(zhí)照口受理室（窗口）
周一至周五， 法定節(jié)假日除外 。 夏季：上午09:00-12:00 下午 13:00-17:00； 冬季：上午09:00-12:00 下午 13:00-17:00。
固話咨詢:0374-8880970
網(wǎng)上辦理流程：1.申請：申請人通過政務服務網(wǎng)、移動端和物理大廳進行事項的申請，提交有關申請材料和反映真實情況，并對其申請材料實質內容的真實性負責。 2.受理：行政服務中心接收申報材料，所交材料齊全的，簽發(fā)《收件清單表》；所交材料不齊全或不符合法定要求的，簽發(fā)《一次性告知書》。如所交材料存在可以當場更正的錯誤，申請人可當場更正。如所交材料齊全，做出是否受理決定，并簽發(fā)《受理通知書》或《不予受理通知書》（受理位置：三樓商事登記大廳綜合窗口）。 3.審核：在受理項目申請報告后，由辦理處室對內容進行審查。 4.辦結：在受理項目申請報告后5個工作日內，作出對項目申請報告許可的決定。作出準予許可決定的，簽發(fā)《審批通知書送達回執(zhí)單》；作出不予許可決定的，簽發(fā)《否定報備情況表》。 5.送達：自作出決定之日起向申請人頒發(fā)、送達行政許可證件，或者加貼標簽、加蓋檢驗、檢測、檢疫印章，包含送達信息。 窗口辦理流程： 1.申請：申請人通過政務服務網(wǎng)、移動端和物理大廳進行事項的申請，提交有關申請材料和反映真實情況，并對其申請材料實質內容的真實性負責。 2.受理：行政服務中心接收申報材料，所交材料齊全的，簽發(fā)《收件清單表》；所交材料不齊全或不符合法定要求的，簽發(fā)《一次性告知書》。如所交材料存在可以當場更正的錯誤，申請人可當場更正。如所交材料齊全，做出是否受理決定，并簽發(fā)《受理通知書》或《不予受理通知書》（受理位置：三樓商事登記大廳綜合窗口）。 3.審核：在受理項目申請報告后，由辦理處室對內容進行審查。 4.辦結：在受理項目申請報告后5個工作日內，作出對項目申請報告許可的決定。作出準予許可決定的，簽發(fā)《審批通知書送達回執(zhí)單》；作出不予許可決定的，簽發(fā)《否定報備情況表》。 5.送達：自作出決定之日起向申請人頒發(fā)、送達行政許可證件，或者加貼標簽、加蓋檢驗、檢測、檢疫印章，包含送達信息。